Innovación en cardiología intervencionista

La nueva generación de microcatéteres de Asahi Intecc Co., Ltd. (Japón) se denomina Corsair Pro XS. Su característica fundamental es la inclusión de una nueva malla compuesta por 14 alambres denominada SHINKA-Shaft que cambia por completo el diseño del eje giratorio longitudinal, aumentando el rendimiento del dispositivo en un abordaje retrógrado. Este tipo de malla permite girar el microcatéter muchas más veces que con los Corsair de generaciones previas, por lo que está indicado cuando se necesita un microcatéter (vía anterógrada o retrógrada) con un alto grado de rotación para atravesar las placas. El perfil de entrada es 1.3 Fr (0,44 mm), como el del Corsair Pro, pero con un perfil de cruce de 2.1 Fr (0,71 mm), más bajo que los 2,6 Fr (0.87 mm) de este microcatéter. La longitud de la punta tiene una transición suave más corta que la de otros catéteres similares, 6.5 mm vs 10 mm, lo que facilita la penetración en la placa. Dispone de un recubrimiento hidrofílico de 70 cm (habitualmente es de 60 cm) y un hipotubo más flexible y resistente a la fatiga mecánica, tan habitual en procedimientos de larga duración. En definitiva, estamos ante un gran avance en la innovación de dispositivos para intervenciones percutáneas complejas.

Palabras clave: microcatéter, oclusión coronaria crónica total. Keywords: microcatheter, chronic total occlusion.

Cuando se realiza un cateterismo por acceso radial, los cardiólogos intervencionistas utilizamos una guía teflonada. En casos de tortuosidad excesiva o calcificación grave de las arterias nos vemos obligados a usar guías poliméricas de recubrimiento hidrofílico, con riesgo de perforar ramas secundarias, dado que se deslizan con gran facilidad, pero el grado de control que tenemos sobre la punta es escaso. En algunas ocasiones hay que utilizar guías de angioplastia coronaria para poder negociar tortuosidades importantes de la arteria radial, pero carecen del soporte suficiente para poder avanzar el catéter.

La guía Silverway (Asahi Intecc Co, LTD., Japón) es una gran innovación dentro de las guías endovasculares: facilita el acceso en estas situaciones difíciles y mejora sustancialmente el rendimiento y la seguridad de las que solemos utilizar. Se trata de una guía metálica de 0,035’’ compuesta en su parte distal por un doble filamento y en la parte más proximal por múltiples filamentos trenzados con la tecnología ACT ONE. Esta estructura es la misma que tienen las guías de angioplastia. Dispone en toda su longitud de un recubrimiento híbrido. Los 15 cm distales llevan un recubrimiento de silicona que transmite a la mano todas las sensaciones de lo que la punta va tocando. Este recubrimiento siliconado da seguridad, ya que evita que la guía perfore el vaso. Proximalmente a esos 15 cm, la guía posee un recubrimiento hidrofílico que facilita el deslizamiento por las arterias. En la zona más proximal de la guía, el recubrimiento es siliconado, para tener en la mano un mejor control de guía y transmitir a la punta el torque 1 a 1.

Dentro de sus múltiples configuraciones destacaría la de 180 cm, que permite intercambiar catéteres en la aorta ascendente sin perder la posición adecuada de la guía y la curva en J de 1.5 mm, enderezable fácilmente con los dedos. La punta de la guía es radiopaca, para poder saber en todo momento dónde está. Sirve para cualquier acceso de difícil navegabilidad por tortuosidad y calcificación.

En definitiva, personalmente he descubierto una guía que aporta innovación en un campo donde parecía que todo estaba ya inventado.

Palabras clave: guía endovascular. Keywords: endovascular guidewire.

New Valve Technology (Suiza) ha recibido recientemente la aprobación de la marca CE para la indicación del implante percutáneo de la válvula aórtica ALLEGRA como tratamiento de una bioprótesis degenerada.

La válvula ALLEGRA tiene dos características principales: por una parte, es una válvula autoexpandible supranular con comisuras flexibles y por otra, tiene una baja altura de endoprótesis que minimiza la potencial oclusión del ostium coronario.

La aprobación llega después de que se realizase una amplia investigación in vitro sobre el comportamiento de la válvula ALLEGRA implantada en las bioprótesis quirúrgicas más conocidas1, seguido de unos resultados clínicos muy prometedores recogidos en el estudio VIVALL2.

A nivel internacional se han realizado cerca de 100 casos de implantes de la prótesis ALLEGRA en bioprótesis quirúrgicas degeneradas con unos resultados muy favorables en cuanto a los gradientes residuales, fugas para valvulares e implantación de marcapasos. De hecho, en el en estudio VIVALL2 se obtuvo una reducción de los gradientes transvalvulares (medida invasiva) de 37,1 ± 13.3 mmHg a 11,6 ± 3.7 mmHg, con una mortalidad del 0% a 30 días, 0% de fuga paravalvular e implante de marcapasos y un incremento de área efectiva basal de 1,18 ± 0,58 cm2 a 1,4 ± 0,52 cm2.

Se están reclutando pacientes de este tipo en el estudio clínico poscomercialización denominado FOLLOW; cuando esté finalizado podremos tener datos que ampliarán la evidencia clínica de esta válvula percutánea.

BIBLIOGRAFÍA

1. Sedaghat A, Sinning JM, Werner N et al. In vitro hydrodynamic and acute clinical performance of a novel self-expanding transcatheter heart valve in various surgical bioprostheses. EuroIntervention. 2018;13:2014-2017.

2.. Schaefer U, Butter C, Landt M et al. Thirty-day outcomes of a novel transcatheter heart valve to treat degenerated surgical valves - The “VIVALL” multi-center, single-arm, pilot study. EuroIntervention. 2019;15:e757-e763.

Palabras clave: prótesis valvular percútánea. Keywords: percutaneous valvular prothesis.

Ha aparecido un nuevo extensor de catéter guía denominado Boosting (QX Medical, Estados Unidos) que tiene alguna característica diferente a otros. El catéter es hidrofílico en toda su longitud, con una punta redondeada sin aristas que evita el efecto cuchilla sobre la placa de ateroma.

En cuanto a la zona de transición, tengo que destacar una característica única, y es el ensanchamiento que tiene el catéter en el extremo proximal, que le permite adaptarse al lumen interno del catéter guía sin dejar ningún espacio entre ambos. Esta particularidad impide el flujo entre el catéter guía y la extensión, con lo que, si se administra un líquido o contraste, irá directamente a la punta del extensor del catéter guía, y si queremos avanzar una guía se introduce directamente en el extensor, sin posibilidad de que pase por fuera de este. El elemento de empuje está compuesto de dos guías soldadas de gran flexibilidad y empuje que se integran directamente con el filamento que compone el catéter.

Palabras clave: extensor de catéter guía. Keywords: guide extension catheter.

Introductor deflectable bidireccional Nagare

El introductor deflectable bidireccional Nagare (Terumo, Japón) es un catéter que permite navegar en todas las cámaras cardiacas de manera controlada. El movimiento de la vaina es bidireccional gracias a la tecnología TrueVector: el dispositivo está fabricado con una malla coaxial, a diferencia de otros que tienen en su interior unas guías que se traccionan proximalmente con el mango para mover la punta del catéter. La malla, recubierta de Klevar, se mueve libremente y, al ser traccionada proximalmente con el mango, permite deflectar solo el extremo con precisión y estabilidad, evitando el clásico efecto látigo de otros catéteres similares. En estos, la deflexión es de todo el catéter, no solo de la punta; esto es una mejora interesante.

El introductor deflectable bidireccional Nagare consta de una vaina de diámetro externo de 12 French e interno de 8,8 French, con una longitud de catéter efectiva de 73,7 cm. Sus medidas permiten introducir otros dispositivos en su interior. Lleva un dilatador con transición suave para guía de 0,032’’. La deflexión sobre su eje longitudinal llega a 90° y 180° con un radio de giro de 25 mm.

Este dispositivo está indicado para realizar punciones transeptales controladas. Los procedimientos intervencionistas estructurales que se llevan a cabo en el lado izquierdo del corazón requieren en muchas ocasiones una punción posterior y baja del septo interauricular. Con una vaina deflectable de este tipo se puede controlar mejor el lugar de punción.

Palabras clave: introductor deflectable, punción transeptal. Keywords: steereble sheath, transseptal puncture.

Balón de valvuloplastia True Flow

La valvuloplastia aórtica con balón exige la estimulación cardiaca rápida mediante marcapasos para evitar que el globo se mueva durante el inflado y pueda causar daño en los velos o incluso en el anillo al deslizarse de forma incontrolada. Por otra parte, cuando hacemos una valvuloplastia, el inflado del balón (que dura 5 s aproximadamente) provoca la obstrucción del flujo en el tracto de salida del ventrículo izquierdo e isquemia, que en algunos enfermos puede condicionar un deterioro importante de su situación hemodinámica.

True Flow (Bard, EEUU) es un balón de valvuloplastia que permite el flujo a su través mientras está inflado. Su recubrimiento exterior está compuesto por un tejido de fibras que evita el deslizamiento del balón al abrirse sobre los velos valvulares, por lo que no se necesita estimular el corazón con marcapasos. Este tejido esta formado por poliuretano de alto peso molecular, poliéster y fibras de aramida (componente estructural del Kevlar) que posee una baja distensibilidad y alta resistencia a la rotura. El interior del balón tiene 8 globos de pequeño diámetro en el perímetro del balón principal, y deja un espacio entre ellos por donde fluye la sangre. El dispositivo mide 3,5 cm de largo y está disponible en seis tamaños, con diámetros que van de los 18 a los 26 mm. Los más pequeños son compatibles con un introductor de 11 French y el más grande con introductor de 16 French.

Este tipo de balón permite realizar la valvuloplastia durante 60 s o incluso más sin estimulación rápida, con una disminución de 1/3 de la presión media aórtica durante el inflado, lo que garantiza reducciones del 50% en el gradiente aórtico. Algo de gran utilidad cuando los enfermos tienen una disfunción grave.

Palabras clave: valvuloplastia aórtica, balón de valvuloplastia. Keywords: aortic valvuloplasty, valvuloplasty balloon.

CapBuster

Cuando el hemodinamista realiza intervencionismo sobre arterias coronarias con oclusiones crónicas totales surgen numerosas situaciones de difícil solución. Una de ellas son las placas impenetrables. Hay soluciones técnicas basadas en soporte pasivo y activo; también existen dispositivos como el Tornus (Asahi Intech, Japón) o Turnpike Gold (Teleflex, EEUU) que pueden ayudarnos a resolver esta situación. No obstante, el uso de estos dispositivos precisa de un alto soporte pasivo y no siempre resultan eficaces.

El dispositivo CapBuster (Capsos Medical, Irlanda) es un catéter balón que lleva una guía especial para perforar la placa impenetrable. El globo del microcatéter se infla en el interior de la coronaria, proximal a la placa. Este balón proporciona dentro de la coronaria el soporte activo necesario para poder hacer avanzar una guía en la placa. Otro de sus beneficios es que, una vez inflado, centra la punta del microcatéter en la coronaria para una perfecta aproximación coaxial y central a la placa.

Una vez hinchado el globo, se avanza la guía como si fuese un tirafondo, se gira en sentido horario para avanzar y, una vez atraviesa la placa, se gira en sentido antihorario para sacarla. Cuando penetra la placa se puede utilizar la guía convencional de oclusión crónica total que el cardiólogo intervencionista desee.

La fecha estimada para la obtención de la marca CE del CapBuster es 2021. Hasta entonces, tendremos que esperar para poder disponer de este dispositivo que, a priori, podrá ayudarnos a resolver problemas importantes.

Palabras clave: placa coronaria impenetrable, oclusión coronaria crónica. Keywords: uncrossable coronary plaque, chronic total occlusion.

Sistema de reparación tricuspídea Forma

La insuficiencia tricuspídea es un problema clínico importante con soluciones paliativas difíciles y de alto riesgo quirúrgico. La industria está dedicando recursos importantes al desarrollo de dispositivos que permitan tratarla de forma percutánea.

Hay un dispositivo que lleva unos años en investigación denominado Forma (Edwards, EEUU). Se ha modificado después de los resultados obtenidos en un ensayo clínico de uso compasivo como experiencia inicial en pacientes no quirúrgicos de insuficiencia tricuspídea1.

El dispositivo Forma se inserta por vía axilar con una vaina de liberación de 24 French. A través del introductor, se hace avanzar un catéter balón hasta el ápex del ventrículo derecho, en cuya pared miocárdica se ancla una guía. A través de esta se coloca un cilindro espaciador de 15 o 18 mm que se sitúa de forma perpendicular a la válvula tricúspide en el gap que tienen los velos. Los velos coaptan sobre dicho cilindro espaciador y reducen de forma importante el volumen regurgitante desde el ventrículo derecho. Una vez colocado mediante visualización con ecografía 3D, se tensa la guía y se fija en el espació subcutáneo próximo a la zona de inserción en la vena subclavia.

Ya disponemos de resultados a 4 años del primer ensayo clínico2 con mejoría en la calidad de vida, situación funcional según la clasificación de la NYHA (New York Heart Association) y el test de deambulación de los 6 minutos.

En la actualidad están en marcha dos ensayos clínicos, uno de ellos en Canadá y Europa con 75 pacientes (EU/Canada SPACER trial NCT02787408).

REFERENCES

1. Rodés-Cabau J. Transcatheter Tricuspid Valve Therapies 3: FORMA. Description, Results and a Case. En: Transcatheter Cardiovascular Therapeutics 2016; 2016 November 1, 2016; Washington, USA. Disponible en: https://www.tctmd.com/slide/transcatheter-tricuspid-valve-therapies-3-forma-description-results-and-case. Consultado 3 Abr 2020.

2. Muntane-Carol M, Del Val D, Bedard E et al. Transcatheter innovations in tricuspid regurgitation: FORMA device. Prog Cardiovasc Dis. 2019;62:496-499.

Palabras clave: Insuficiencia tricuspídea, intervencionismo percutáneo estructural. Keywords: tricuspid regurgitation, percutaneous structural interventions.